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质 量 人 分 享 质 量 人 的 知 识 和 经 验 首 页 问 答 文 章 专 栏 话 题 更 多 帮 助 专 题 请 输 入 关 键 字 进 行 搜 索 查 看 更 多 的 搜 索 结 果 发 起 问 题 登 录 中 文 英 文 质 量 人 与 您 分 享 质 量 人 的 知 识 和 经 验  搜 索 推 荐 最 新 热 门 待 回 答 文 章 通 用 漏 洞 评 分 系 统 （ C o m m o n V u l n e r a b i l i t y S c o r i n g S y s t e m ， C V S S ） 通 用 漏 洞 评 分 系 统 （ C o m m o n V u l n e r a b i l i t y S c o r i n g S y s t e m ， C V S S ） 是 由 F I R S T （ F o r u m o f I n c i d e n t R e s p o n s e a n d S e c u r i t y T e a m s ） 提 出 的 漏 洞 严 重 性 评 分 算 法 ， 现 在 已 . . . 漏 洞 评 估  赞 同 0  8 5 浏 览  0 评 论  x b s 9 9 9  2 0 2 5 0 3 2 3 1 8 : 3 2 x b s 9 9 9 回 复 了 问 题 2 0 2 5 0 3 2 3 1 8 : 2 1 问 答 C V S S V 3 . 1 漏 洞 评 分 计 算 方 法 ？ x b s 9 9 9 : C V S S （ C o m m o n V u l n e r a b i l i t y S c o r i n g S y s t e m ， 常 见 漏 洞 评 分 系 统 ） 是 用 于 量 化 漏 洞 的 严 重 性 的 一 种 方 法 。 C V S S 3 . 1 是 其 最 新 版 本 ， 它 提 供 了 更 详 细 和 精 确 的 评 分 方 法 。 以 下 是 如 何 使 用 C V S S 3 . 1 计 算 漏 洞 评 分 的 基 本 步 骤 ： 1 . 基 础 分 （ B a s e M e t r i c s ） 基 础 分 包 括 . . .  赞 同 0  反 对  0 人 感 谢  0 评 论 1 回 复 文 章 医 疗 器 械 网 络 安 全 研 究 报 告 1 基 本 信 息 1 . 1 软 件 信 息 　 　 1 ） 软 件 名 称 ： 　 　 2 ） 型 号 规 格 ： 　 　 3 ） 发 布 版 本 ： 　 　 4 ） 网 络 安 全 的 安 全 性 级 别 ： 轻 微 、 中 等 、 严 重 （ 说 明 与 软 件 安 全 级 别 是 否 相 同 ， 如 果 低 于 软 件 安 全 级 别 需 要 说 明 理 由 ， 理 由 阐 述 可 以 结 合 网 络 安 全 的 风 险 分 析 ） 1 . 2 数 据 架 构 　 . . . 医 疗 器 械 网 络 安 全  赞 同 0  1 1 9 浏 览  0 评 论  l a 4 7 7 8  2 0 2 5 0 3 2 2 1 3 : 2 5 文 章 医 疗 器 械 网 络 安 全 ： 欧 美 监 管 标 准 梳 理 在 数 字 化 医 疗 迅 猛 发 展 的 当 下 ， 网 络 连 接 技 术 已 然 成 为 现 代 医 疗 器 械 至 关 重 要 且 不 可 或 缺 的 一 项 功 能 。 从 各 类 远 程 监 测 设 备 ， 到 先 进 的 智 能 诊 断 系 统 ， 互 联 医 疗 设 备 在 显 著 提 升 诊 疗 效 率 、 为 医 疗 行 业 带 来 诸 多 便 利 的 同 时 ， 也 无 可 避 免 地 遭 遇 了 日 益 严 峻 复 杂 的 网 络 安 全 挑 战 。 . . . 医 疗 器 械 网 络 安 全  赞 同 0  1 0 6 浏 览  0 评 论  l a 4 7 7 8  2 0 2 5 0 3 2 2 1 3 : 1 9 文 章 审 核 员 三 体 系 考 试 要 看 哪 些 书 三 体 系 考 五 门 ， 认 证 通 用 基 础 、 管 理 体 系 认 证 基 础 、 质 量 管 理 体 系 基 础 、 环 境 管 理 体 系 基 础 、 职 业 健 康 管 理 体 系 基 础 。 这 五 门 ， 分 别 要 看 什 么 书 ， 都 在 这 里 。 C C A A  赞 同 0  1 4 8 浏 览  0 评 论  村 里 的 希 望  2 0 2 5 0 3 2 1 1 8 : 3 8 文 章 新 版 P F M E A 学 习 笔 记 新 版 P F M E A 学 习 笔 记 资 料 地 址 ： w w w . z l r 9 . c o m / d o c / 7 9 6 . h t m l 网 盘 地 址 ： h t t p s : / / p a n . z l r 1 2 3 . c o m / s / G 4 p c r P F M E A  赞 同 1  1 3 6 浏 览  0 评 论  a a 2 0 1 8 1 8  2 0 2 5 0 3 2 0 1 4 : 1 0 文 章 医 疗 器 械 软 件 开 发 和 测 试 环 境 维 护 管 理 制 度 一 、 目 的 为 了 确 保 医 疗 器 械 软 件 的 开 发 和 测 试 过 程 在 稳 定 、 安 全 、 受 控 的 环 境 下 进 行 ， 保 证 软 件 质 量 和 可 靠 性 ， 特 制 定 本 管 理 制 度 。 二 、 适 用 范 围 本 制 度 适 用 于 参 与 医 疗 器 械 软 件 开 发 和 测 试 的 所 有 人 员 及 相 关 部 门 。 三 、 职 责 分 工 （ 一 ） 项 目 负 责 人 负 责 整 体 规 划 和 管 理 软 件 开 . . . 医 疗 器 械 独 立 软 件  赞 同 0  1 2 7 浏 览  0 评 论  打 豆 豆  2 0 2 5 0 3 1 8 1 8 : 3 8 文 章 医 疗 器 械 软 件 开 发 和 测 试 环 境 维 护 管 理 制 度 1 . 目 的 和 范 围 为 了 确 保 医 疗 器 械 软 件 的 质 量 和 安 全 性 ， 本 制 度 旨 在 规 范 软 件 开 发 和 测 试 环 境 的 建 立 、 维 护 和 管 理 。 适 用 于 公 司 内 所 有 医 疗 器 械 软 件 的 开 发 和 测 试 环 境 。 2 . 组 织 和 职 责 2 . 1 环 境 管 理 小 组 负 责 制 定 和 更 新 环 境 维 护 政 策 和 程 序 。 监 督 环 境 的 日 常 运 行 和 . . . 医 疗 器 械 独 立 软 件  赞 同 0  1 4 1 浏 览  0 评 论  打 豆 豆  2 0 2 5 0 3 1 8 1 8 : 3 2 文 章 医 疗 器 械 软 件 开 发 和 测 试 环 境 维 护 管 理 制 度 1 . 目 的 规 范 医 疗 器 械 软 件 研 发 过 程 中 开 发 与 测 试 环 境 的 管 理 ， 确 保 环 境 稳 定 、 安 全 、 可 追 溯 ， 符 合 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 （ 如 I S O 1 3 4 8 5 ） 及 法 规 （ 如 F D A 2 1 C F R P a r t 8 2 0 、 中 国 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 ） 要 求 。 2 . 适 用 范 围 适 . . . 医 疗 器 械 独 立 软 件 软 件 生 存 周 期  赞 同 0  1 2 9 浏 览  0 评 论  打 豆 豆  2 0 2 5 0 3 1 8 1 8 : 2 6 k i 1 3 1 4 5 2 0 回 复 了 问 题 2 0 2 5 0 3 0 5 2 3 : 0 4 医 疗 器 械 可 用 性 工 程 问 答 医 疗 器 械 可 用 性 工 程 的 基 本 流 程 是 怎 样 的 ？ k i 1 3 1 4 5 2 0 : 根 据 I E C 6 2 3 6 6 1 和 F D A 发 布 的 《 医 疗 器 械 应 用 人 因 与 可 用 性 工 程 指 南 》 ， 医 疗 器 械 可 用 性 基 本 流 程 可 大 致 分 为 以 下 几 个 环 节 ： 1 . 撰 写 使 用 说 明 2 . 分 析 设 备 和 用 户 界 面 的 安 全 性 3 . 识 别 与 危 险 相 关 的 使 用 场 景 4 . 归 纳 用 户 界 面 要 求 5 . 完 善 设 计 & 形 成 性 评 估 6 . 总 结 性 评 估 撰 写 使 用 说 明 可 用 性 工 程 应 从 . . .  赞 同 0  反 对  0 人 感 谢  0 评 论 1 回 复 文 章 从 “ 技 术 岗 ” 转 到 “ 管 理 岗 ” 避 免 的 弯 路 作 为 一 个 技 术 人 员 ， 你 会 不 会 也 有 这 样 的 顾 虑 ？ 想 转 管 理 岗 但 是 对 管 理 提 不 起 兴 趣 或 者 担 心 自 己 无 法 胜 任 。 长 期 待 在 技 术 岗 位 ， 一 方 面 薪 资 提 不 起 来 ， 另 一 方 面 担 心 后 来 者 居 上 ， 左 右 为 难 。 当 我 们 从 注 重 个 人 专 业 技 术 的 岗 位 走 向 注 重 团 队 绩 效 的 管 理 岗 位 时 ， 都 有 哪 些 误 区 跟 . . . 质 量 职 场  赞 同 0  1 8 5 浏 览  0 评 论  5 1 z l z l  2 0 2 5 0 3 0 4 1 3 : 3 5 文 章 体 外 诊 断 试 剂 变 更 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 附 件 1 体 外 诊 断 试 剂 变 更 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ）         体 外 诊 断 试 剂 上 市 后 ， 注 册 人 为 进 一 步 提 高 产 品 质 量 、 满 足 法 规 及 标 准 要 求 或 完 善 供 应 链 等 原 因 常 需 要 对 产 品 的 原 材 料 、 生 产 工 艺 、 反 应 体 系 、 检 验 方 法 、 预 . . . C F D A 医 疗 器 械 注 册  赞 同 0  3 3 5 浏 览  0 评 论  一 粒 尘 埃  2 0 2 5 0 2 1 5 2 1 : 1 0 文 章 俄 罗 斯 2 0 2 5 年 医 疗 产 业 市 场 新 政 策 趋 势 俄 罗 斯 政 府 近 日 宣 布 ， 将 大 力 支 持 生 物 医 学 领 域 的 前 沿 技 术 研 发 ， 特 别 是 延 缓 人 体 细 胞 衰 老 的 相 关 技 术 。 这 一 举 措 是 “ 健 康 保 护 新 技 术 ” 国 家 项 目 的 重 要 组 成 部 分 ， 旨 在 推 动 原 创 药 物 、 医 疗 器 械 及 细 胞 治 疗 技 术 的 创 新 发 展 。 根 据 副 总 理 塔 季 扬 娜 · 戈 利 科 娃 的 声 明 ， 政 府 将 重 . . . R Z N 欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 注 册  赞 同 0  2 9 0 浏 览  0 评 论  麦 祥 医 药 科 技  2 0 2 5 0 2 1 4 1 6 : 1 9 文 章 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 修 改 前 后 对 照 表 文 档 预 览 ： 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 修 改 前 后 对 照 表 质 量 人 文 档 资 料 下 载 ： h t t p s : / / p a n . z l r 1 2 3 . c o m / s / V 2 7 s O   分 享 密 码 ： i 6 f x p c 器 械 法 规  赞 同 1  4 8 2 浏 览  0 评 论  多 多 猪  2 0 2 5 0 1 1 9 2 3 : 1 4 文 章 核 查 中 心 2 0 2 4 年 第 二 批 医 疗 器 械 飞 行 检 查 情 况 汇 总 （ 下 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 2 0 2 4 年 第 二 批 医 疗 器 械 飞 行 检 查 情 况 汇 总 本 批 次 共 对 3 3 家 医 疗 器 械 企 业 进 行 了 飞 行 检 查 。 具 体 问 题 如 下 ： N O . 1 2 飞 行 检 查 发 现 的 主 要 问 题 ： 产 品 品 种 ： 折 叠 式 人 工 玻 璃 体 球 囊 检 查 发 现 一 般 不 符 合 项 7 项 。 一 、 厂 房 与 设 . . . 飞 行 检 查 医 疗 器 械  赞 同 0  5 0 1 浏 览  0 评 论  似 水 流 年  2 0 2 5 0 1 1 6 2 2 : 2 3 « 1 2 3 4 5 6 7 8 . . . 4 6 9 4 7 0 » 创 作 中 心 草 稿 箱 写 回 答 提 问 题 写 文 章 热 门 话 题  C N A S 讨 论 : 2 6 关 注 : 4 I S O 9 0 0 1 讨 论 : 8 0 关 注 : 1 可 靠 性 测 试 讨 论 : 4 关 注 : 0 国 标 讨 论 : 7 4 关 注 : 2 R O H S 检 测 讨 论 : 3 关 注 : 1 热 门 专 栏  质 量 人 小 管 家 文 章 : 0 浏 览 : 1 8 9 6 F D A 警 告 信 文 章 : 7 浏 览 : 1 4 8 1 7 精 益 生 产 文 章 : 1 浏 览 : 5 6 6 M E D W H E A T 医 疗 器 械 国 际 注 册 文 章 : 0 浏 览 : 0 读 书 分 享 会 文 章 : 1 4 浏 览 : 1 9 9 3 6 推 荐 关 注  l i l i l i 提 问 : 1 0 获 赞 : 5 L X 3 3 4 5 6 8 0 1 8 8 提 问 : 2 3 7 获 赞 : 2 3 k i 1 3 1 4 5 2 0 提 问 : 1 3 获 赞 : 2 k u 1 3 1 4 5 提 问 : 1 获 赞 : 5 s s 3 1 4 5 2 0 提 问 : 1 1 获 赞 : 4 质 量 人 指 南     质 量 人 小 组     质 量 人 百 科 质 量 人 文 档     质 量 人 云 盘 技 术 支 持 W e C e n t e r © 2 0 2 5 粤 I C P 备 2 0 2 3 1 4 3 2 7 7 号 1 关 于 我 们 社 区 规 范 反 馈 举 报 网 上 有 害 信 息 举 报 1 2 3 1 5 投 诉 举 报 平 台 网 络 不 良 信 息 举 报 中 心 网 络 谣 言 曝 光 台 你 的 浏 览 器 版 本 过 低 ， 可 能 导 致 网 站 部 分 内 容 不 能 正 常 使 用 ! 为 了 能 正 常 使 用 网 站 功 能 ， 请 使 用 以 下 浏 览 器 C h r o m e F i r e f o x S a f a r i I E 1 0 +

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